Q216. แปลคู่มือการใช้งานหุ่นยนต์ผ่าตัดทางการแพทย์ ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?

ตอบโดยทีมนักแปลรับรอง NYC Visa & Translation

คู่มือการใช้งานหุ่นยนต์ผ่าตัดทางการแพทย์ (Operator Manual, IFU — Instructions for Use, Service Manual) เอกสารที่ควรเตรียม: 1) ไฟล์ต้นฉบับที่แก้ไขได้ (InDesign, FrameMaker, Word) พร้อมไฟล์ภาพแยก — คู่มือกลุ่มนี้มีภาพและข้อความในภาพจำนวนมาก ถ้ามีแต่ PDF ต้องทำการจัดหน้าใหม่ซึ่งเพิ่มเวลาและค่าใช้จ่าย 2) อภิธานศัพท์หรือคำแปลที่บริษัทใช้อยู่เดิม (ถ้ามี) เพื่อให้คำแปลตรงกับรุ่นก่อนหน้า 3) รายการชื่อรุ่นและอุปกรณ์เสริมตามที่จดทะเบียน 4) ใบรับรองมาตรฐานที่คู่มืออ้างถึง เช่น IEC 60601 ชุดมาตรฐานความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์ไฟฟ้า 5) ข้อกำหนดภาษาของประเทศปลายทาง ว่าต้องมีคำแปลทั้งเล่มหรือเฉพาะส่วนคำเตือนและ IFU ข้อควรระวัง: 1) ข้อความคำเตือน ข้อห้าม และข้อบ่งใช้ ถือเป็นข้อความกำกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ต้องแปลตรงตามต้นฉบับ ห้ามเรียบเรียงใหม่ให้อ่านลื่นขึ้น 2) ศัพท์กายวิภาคและชื่อหัตถการต้องใช้คำที่วงการแพทย์ไทยใช้จริง 3) หน่วยแรง องศา และค่าตั้งระบบต้องคงเดิม 4) ควรมีแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญของผู้จำหน่ายร่วมตรวจคำแปลรอบสุดท้าย เราเปิดรอบทวนกับทีมลูกค้าให้เป็นมาตรฐานของงานกลุ่มนี้